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PiCoVacc es una vacuna inactivada purificada del virus del nuevo coronavirus de la compañía china Sinovac Biotech Ltda. Fue probada en ratones, ratas y monos Rhesus.

Historia
El 13 de abril de 2020, la Administración Nacional de Productos Médicos en China aprobó la primera y segunda fase de ensayos clínicos para Sinovac Biotech con la vacuna PiCoVacc. Fue una de las primeras vacunas candidatas contra el COVID-19 en China aprobadas para experimentos clínicos.

Aislamiento del virus SARS-CoV-2
Con el fin de desarrollar una vacuna contra el SARS-CoV-2, se aislaron cepas de este síndrome respiratorio de las muestras de líquido de lavado broncoalveolar (LBA) de 11 pacientes hospitalizados, incluyendo 5 pacientes en unidad de cuidados intensivos (UCI). De estos pacientes, infectados con SARS-CoV-2 durante el brote de 2020, 4 son de China, 4 de Italia, 1 de Suiza, 1 del Reino Unido y 1 de España. Las muestras contenían diversas cepas de SARS-CoV-2. Sin embargo, el equipo en Sinovac Biotech eligió la cepa CN2 para el desarrollo de la vacuna purificada e inactivada del virus SARS-CoV-2. Además, también se eligieron otras 10 cepas (CN1, CN3, CN4, CN5, OS1, OS2, OS3, OS4, OS5 y OS6) como cepas de desafío preclínico. Para estudiar PiCoVacc a escala piloto en animales, se propagó el virus SARS-CoV-2 en un cultivo de células Vero.

Prueba en animales
La vacuna PiCoVacc logró inducir anticuerpos en 3 animales.

BALB/C
Se inyectó la vacuna en 10 ratones BALB/c en los días 0 y 7 con diversas dosis de PiCoVacc mezcladas con adyuvante de alumbre. Los resultados evidenciaron que PiCoVacc, indujo rápidamente inmunoglobulina G (IgG) específica para RBD en ratones vacunados. El experimento sugirió que RBD es el inmunógeno dominante, ya que aproximadamente la mitad de la respuesta de anticuerpos provino de este. Además, no se observaron efectos adversos.

Ratas Wistar
En las ratas Wistar se utilizó el mismo procedimiento de inmunización que con las ratones BALB/c obteniendo resultados similares.

Mono Rhesus
Ocho monos Rhesus, los cuales evidencian una enfermedad similar al COVID-19 causada por el virus SARS-CoV-2, fueron inmunizados con la vacuna PiCoVacc por vía intramuscular con dos tipos de dosis; media (3 microgramos por dosis) y alta (6 microgramos por dosis). Estas dosis fueron aplicadas en los días 0, 7 y 14. En los primates no humanos, dos semanas después de la vacunación, se produjeron anticuerpos IgG y neutralizantes específicos de la proteína Spike (S). Los títulos obtenidos fueron similares al suero de pacientes recuperados de COVID-19. Los monos fueron expuestos al coronavirus en el día 21, los cuatro vacunados que recibieron la dosis alta, no presentaron carga viral en la faringe, crissum ni pulmones 7 días después de la infección. De la misma manera, tampoco presentaron efectos secundarios por la vacuna. Además, se comprobó que PiCoVacc contiene anticuerpos neutralizadores capaces de reaccionar a diez distintas mutaciones del virus.

Prueba en humanos
A finales de abril de 2020, Sinovac Biotech empezó la fase de 1 del ensayo en humanos, el cual cuenta con 144 adultos sanos entre los 18 y los 59 años.